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如何檢測(cè)切削液、清洗劑有害物質(zhì)殘留

醫(yī)療手術(shù)器械在機(jī)加工過(guò)程中要使用切削液、研磨液等,完了要用清洗劑清洗......,最后用純化水反復(fù)超聲清洗、噴淋、烘干、包裝出廠。但在GMP檢查時(shí)審評(píng)老師提出了疑問(wèn),說(shuō)我們生產(chǎn)過(guò)程中使用了切削液、研磨液、清洗劑等化學(xué)產(chǎn)品,是否會(huì)有超標(biāo)的有害化學(xué)物質(zhì)殘留,需要有相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告才行。不知要做什么檢測(cè)才能出這樣的報(bào)告。請(qǐng)各位在行的指導(dǎo)指導(dǎo),謝謝各位了!
問(wèn) 提問(wèn)者:網(wǎng)友 2017-04-25
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1,切削液和清洗劑的有害物質(zhì),是需要供應(yīng)商提供的資料的,那么最常見(jiàn)的就是MSDS,根據(jù)其中的大體含量來(lái)確定,可能的殘留量和物質(zhì)的具體毒性。2,那么切削液的毒性如何確定呢,要限制切削液和清洗劑中的有害物質(zhì),比如日本的PRTR法,歐盟是REACH,個(gè)人覺(jué)得PRTR法嚴(yán)格一些,所以建議選擇日系品牌的切削液,安全性會(huì)高一些,也會(huì)給你一些詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告和數(shù)據(jù)。3,如果非要定量的關(guān)系數(shù)據(jù),可能就需要該切削液供應(yīng)商提供毒理性能的檢測(cè)報(bào)告了,比較常見(jiàn)的LD50的數(shù)據(jù)。但這個(gè)需要到防疫部門(mén)檢測(cè),費(fèi)用也不小。如有問(wèn)題,請(qǐng)見(jiàn)ID頭像或資料聯(lián)系。
回答者:網(wǎng)友
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